Wpływ niskiej dawki warfaryny na ryzyko udaru u pacjentów z niereumatycznym migotaniem przedsionków czesc 4

W pozostałych przypadkach doszło do całkowitej zgody, że nie doszło do udaru. W przypadku ślepego ponownej analizy pierwszych 42 przypadków (w tym wszystkich 15 określonych uderzeń), Neurologiczny Komitet Punktowy ponownie osiągnął swoje pierwotne diagnozy. Uszkodzenia długotrwałe spowodowane każdym udarem zostały sklasyfikowane jako łagodne (niewielki lub żaden uporczywy deficyt), umiarkowane (znaczny deficyt, ale z utrzymanym niezależnym funkcjonowaniem) lub poważne (deficyty, które wykluczały niezależne funkcjonowanie). We wszystkich przypadkach ciężkość oceniano co najmniej cztery miesiące po udarze.
Wystąpił jeden przypadek możliwego zatoru obwodowego u pacjenta w grupie kontrolnej. Pomimo oceny angiograficznej, nie było jasne, czy zdarzenie było zator emboliczny, czy zakrzep na miejscu. Ze względu na niepewność związaną z diagnozą zdarzenie to nie zostało uwzględnione w naszej analizie.
Analiza statystyczna
Zmienne liniowe zostały porównane za pomocą testu t-Studenta dla zmiennych ciągłych i chi-kwadrat oraz dokładnych testów Fishera dla zmiennych jakościowych. Wyniki w dwóch grupach leczenia przedstawiono za pomocą krzywych Kaplana-Meiera i porównano z użyciem testu log-rank.11, 12 W analizie wskaźników udaru zgony z przyczyn innych niż udar doprowadziły do cenzury danych. W analizie wskaźników śmiertelności obserwowano cenzurę danych kontrolnych u pacjentów po udarach. Jeden śmiertelny udar został uwzględniony zarówno wśród zgonów, jak i udarów w naszej analizie punktów końcowych. Krwawienia nie doprowadziły do cenzurowania danych uzupełniających. Warfarynę i grupy kontrolne porównano na podstawie pierwotnie przypisanego leczenia (analiza przez zamiar leczenia). W rzeczywistości wszystkie uderzenia wystąpiły, podczas gdy pacjenci przyjmowali przypisaną im terapię. Do oceny skutków potencjalnych czynników zakłócających wykorzystano regresję z regresem proporcjonalnym.12, 13 Wszystkie podane wartości P są dwustronne. Przedziały ufności dla wskaźników wypadkowości zostały obliczone przy użyciu technik opartych na testach.14
Wcześniejsze zakończenie badania
Badanie było poddawane przeglądowi co sześć miesięcy przez zewnętrzny komitet monitorujący dane, sponsorowany przez National Heart, Lung and Blood Institute. Komitet ten ustanowił kryterium wczesnego zakończenia trzech standardowych odchyleń lub dwustronnej wartości P wynoszącej 0,0027 dla różnicy w odsetku udaru mózgu pomiędzy grupami terapeutycznymi15. 13 kwietnia 1990 r. Komitet ocenił dowody badania faworyzujące warfarynę. wystarczająco silny, aby zakończyć proces. Decyzja ta została ratyfikowana przez Komitet Wykonawczy procesu.
Wyniki
Funkcje kliniczne przy wejściu
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka grup terapeutycznych w chwili wejścia do badania * Czterysta dwudziestu pacjentów zapisano w trakcie badania: 212 przydzielono do grupy leczonej warfaryną, a 208 do grupy kontrolnej. Średni wiek w chwili przyjęcia wynosił 68 lat. Siedemdziesiąt dwa procent pacjentów to mężczyźni. Trzydzieści dwa procent osób otrzymało diagnozę migotania przedsionków w ciągu jednego roku od ich włączenia do badania. Osiemdziesiąt trzy procent miało utrzymujące się migotanie przedsionków i 17 procent przerywane migotanie przedsionków. Czterdzieści osiem procent nie miało klinicznej choroby serca, innej niż migotanie przedsionków, chociaż większość z tych pacjentów wykazywała pewne objawy nieprawidłowości w badaniu echokardiograficznym (np. 47 procent miało lewą średnicę przedsionkową większą niż 40 mm, 29 procent miało pierścieniowe zwapnienie mitralne, a 19% miało niedomykalność mitralną więcej niż 1+)
[podobne: złamanie kości łódeczkowatej, rak nosogardła, olx pasłęk ]