Wpływ dawki dializacyjnej i strumienia błony w hemodializie podtrzymującej czesc 4

Klasyfikacje hospitalizacji z przyczyn sercowych i zakaźnych oraz przyczyn zgonu zostały określone lokalnie i ocenione przez komisję ds. Wyników, która nie była świadoma przydzielonych grup leczenia21. Analiza statystyczna
Podstawową analizą była analiza regresji Coxa22 przeżycia od czasu randomizacji. Skutki interwencji dawki i strumienia określono metodą stratyfikacji według centrum klinicznego i skorygowano je o następujące wstępnie określone czynniki linii podstawowej: wiek, płeć, rasa, lata dializy, obecność lub brak cukrzycy, wynik współistniejących stanów z wyłączeniem cukrzycy poziom albumin i interakcja poziomu albuminy z czasem z randomizacji. W przypadku pacjentów, którzy otrzymali przeszczep nerki, dane były cenzurowane w momencie przeszczepu. Jednak zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, dane nie były cenzurowane, kiedy pacjenci zostali przeniesieni do ośrodka nieuczestniczącego lub zmienili metodę alternatywnej dializy. Sporządzono krzywe przeżycia Kaplana-Meiera.23 Wszystkie podane wartości P są dwustronne, bez korekty dla wielokrotnych porównań.
Interakcje interakcji dawki i strumienia ze wstępnie określonymi czynnikami linii podstawowej były badane indywidualnie w celu ustalenia, czy interwencje miały różny wpływ na śmiertelność w podgrupach zdefiniowanych według tych czynników. Podgrupy zdefiniowane według zmiennych ciągłych (wiek, poziom albuminy i lata dializy) określono wartościami średnimi.
Wtórne wyniki złożone analizowano za pomocą regresji Coxa podobnych do tych zastosowanych w analizie pierwotnej, ale dane dotyczące pacjentów, którzy zostali przeniesieni do ośrodków nieuczestniczących, poddano cenzurze, ponieważ nie można było monitorować hospitalizacji i obniżenia poziomów albuminy. Częstość hospitalizacji niezwiązanych z dostępem naczyniowym analizowano za pomocą nadmiernie zdyspergowanej regresji Poissona.24
Zaplanowaliśmy randomizację 900 pacjentów podczas wstępnego okresu narastania wynoszącego 1,5 roku, z 4-letnią dodatkową obserwacją, podczas której pacjenci, którzy zmarli, przeszczepiono nerkę lub zostali przeniesieni do nie biorącej udziału w badaniu jednostki dializacyjnej, zostaną zastąpieni nowymi losowymi pacjentami do ostatniego roku rozprawy. W związku z tym planowane działania następcze trwały od do 6,5 roku, w zależności od czasu randomizacji. Zgodnie z konserwatywnymi założeniami, w tym 20-procentową redukcją śmiertelności w porównaniu ze śmiertelnością w populacji ogólnej pacjentów poddawanych hemodializom, sześciomiesięczny czas opóźnienia w leczeniu i brak skutków przeniesienia interwencji po przeniesieniu do innej metody dializy lub innej jednostka dializacyjna, badanie miało 84 procent mocy do wykrycia zmniejszenia o 25 procent śmiertelności przy każdej interwencji.
Zewnętrzny komitet doradczy monitorował badanie za pomocą sześciu corocznych okresowych analiz przeprowadzonych z udziałem O Brien-Fleming zatrzymujących granice.25 Nominalny poziom istotności dla ostatecznej podstawowej analizy śmiertelności wynosił 0,042, w celu utrzymania ogólnego poziomu błędu typu I 5 procent dla obu interwencji. Badanie zostało zaprojektowane i przeprowadzone przez komitet sterujący złożony z badaczy akademickich, którzy również przeprowadzili i przeanalizowali dane.
Wyniki
Podstawowa charakterystyka pacjentów
Łącznie przebadano 2677 pacjentów, z których 1846 poddano randomizacji
[więcej w: nfz katowice przeglądarka skierowań, zabieg taki jak shiatsu, endometrium z cechami proliferacji ]
[więcej w: złamanie kości łódeczkowatej, kregi szyjne, podwyższone ggtp ]