Porównanie kontroli częstości i kontroli rytmu u pacjentów z migotaniem przedsionków ad

Nadrzędnymi kryteriami rejestracji były: (w ocenie klinicznej badaczy) migotanie przedsionków prawdopodobnie powtarza się; migotanie przedsionków może spowodować chorobę lub śmierć; długotrwałe leczenie migotania przedsionków było uzasadnione; leczenie przeciwzakrzepowe nie było przeciwwskazane; pacjent był uprawniony do poddania się próbom co najmniej dwóch leków w obu strategiach leczenia; Leczenie dowolną strategią można rozpocząć natychmiast po randomizacji.22,23 Instytucjonalne komisje rewizyjne Uniwersytetu Waszyngtońskiego i każde z 213 poszczególnych stron klinicznych i ich stron satelitarnych zatwierdziły protokół. Każdy pacjent wyraził pisemną zgodę na badanie.
Strategia kontroli rytmu
W grupie kontrolującej rytm, wybrany lek antyarytmiczny został wybrany przez lekarza prowadzącego.24,25 Próby utrzymania rytmu zatokowego mogą obejmować kardiowersję, jeśli jest to konieczne. Następujące leki były dopuszczalne do stosowania, zgodnie z protokołem: amiodaron, dizopiramid, flekainid, morycyzyna, prokainamid, propafenon, chinidyna, sotalol i kombinacje tych leków. Gdy dofetilid stał się dostępny, można go również użyć. Wprowadzono szczegółowe wytyczne dotyczące stosowania leków antyarytmicznych.22,26
Strategia kontroli dawki
Celem terapeutycznym w tej grupie była kontrola rytmu serca. Leki, które były do przyjęcia w tym celu w protokole, to beta-blokery, blokery kanałów wapniowych (werapamil i diltiazem), digoksyna i kombinacje tych leków. Kontrola rytmu serca podczas migotania przedsionków była oceniana zarówno w spoczynku, jak i podczas aktywności, która zwykle składała się z sześciominutowego spaceru.22,27 Celem było tętno nie większe niż 80 uderzeń na minutę w spoczynku i nie większe niż 110 uderzeń na minutę podczas sześciominutowego testu marszu.
Inne uwarunkowania terapeutyczne
Po wyczerpaniu standardowego podejścia do leczenia, ale nie przed niepowodzeniem co najmniej dwóch badań leku kontrolującego rytm lub leku kontrolującego częstość, pacjentów można było rozważyć w leczeniu niefarmakologicznym, takim jak ablacja częstotliwością radiową, procedura labiryntu oraz techniki stymulacji, zgodnie z ich losową strategią.22 Celem leczenia przeciwzakrzepowego z użyciem warfaryny był międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) od 2,0 do 3,0. W grupie kontrolnej z rytmem zalecano ciągłe leczenie przeciwzakrzepowe, ale można je było zatrzymać u lekarza, jeśli rytm zatokowy utrzymywał się najwyżej przez 4, a najlepiej 12 tygodni po terapii przeciwarytmicznej. W grupie kontrolnej szybkość, ciągła antykoagulacja była nakazana przez protokół 5-7
Analiza statystyczna
Pierwszorzędowym punktem końcowym była ogólna śmiertelność. Złożony drugorzędowy punkt końcowy obejmował śmierć, upośledzenie udaru, dezaktywację encefalopatii beztlenowej, poważne krwawienie i zatrzymanie akcji serca.
Randomizacja była stratyfikowana tylko w zależności od miejsca klinicznego. Podstawową charakterystykę pacjentów porównano z testami chi-kwadrat i t-testami. Podstawową analizą było porównanie czasu do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, z uwzględnieniem zamiaru leczenia, skorygowanego o 10 analiz pośrednich. W przypadku wszystkich analiz czasu do wystąpienia stawki oceniano za pomocą metody Kaplan i Meier28 i porównywano testem log-rank
[podobne: psycholog warszawa ursynów, zeaksantyna występowanie, zabieg taki jak shiatsu ]
[więcej w: magodent warszawa, xarelto zamienniki, sccs zabrze ]