Porównanie kaspofunginy i amfoterycyny B w przypadku kandydozy inwazyjnej czesc 4

Przeprowadzono również analizę nie gorszą dla pacjentów z kandydemią; potrzebnych było około 85 takich pacjentów na grupę leczoną (. = 0,2). Korekty wielokrotnych porównań nie zostały wykonane. Dwie wcześniej zdefiniowane populacje badawcze do analizy skuteczności były pacjentami włączonymi do zmodyfikowanej analizy zamiar-do-leczenia oraz populacją pacjentów, którzy spełniali wcześniej określone kryteria oceny. Zmodyfikowana analiza zamiaru leczenia (pierwsza analiza) obejmowała pacjentów, którzy mieli udokumentowaną diagnozę inwazyjnej kandydozy i którzy otrzymywali leczenie badawcze przez co najmniej jeden dzień. Wstępnie zdefiniowane kryteria oceny zostały uwzględnione w zmodyfikowanej analizie zamiar-leczenie i bez jednoczesnej terapii przeciwgrzybiczej, bez naruszeń protokołu, które mogłyby wpłynąć na ocenę skuteczności, odpowiedniej oceny po zakończeniu leczenia i otrzymania leczenia co najmniej pięć dni.
Badanie miało również na celu porównanie pewnych punktów końcowych w analizie bezpieczeństwa, w tym nefrotoksyczności. Działanie nefrotoksyczne zdefiniowano jako co najmniej dwukrotne zwiększenie poziomu kreatyniny w surowicy lub wzrost o co najmniej 1,0 mg na decylitr (88,4 mmol na litr), jeśli poziom linii podstawowej był podwyższony. Inne predefiniowane punkty końcowe w analizie bezpieczeństwa obejmowały zdarzenia niepożądane związane z lekiem, przerwanie leczenia z powodu działań niepożądanych związanych z lekiem, działania toksyczne związane z wlewem i hipokaliemię wymagającą suplementacji potasu. Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali przypisane leczenie badawcze zostali włączeni do analizy bezpieczeństwa. Niezależna platforma monitorująca bezpieczeństwo danych monitorowała bezpieczeństwo i skuteczność podczas badania. Autorzy, którzy nie są powiązani z Merck mieli dostęp do wszystkich danych z badań, brali odpowiedzialność za dokładność analizy i mieli autorytet nad przygotowaniem manuskryptu i decyzjami dotyczącymi publikacji.
Wyniki
Podstawowa charakterystyka pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Liczby pacjentów włączonych do badania, uwzględnionych w zmodyfikowanej analizie zamiaru leczenia, i włączonych do analizy pacjentów, którzy spełniali wcześniej określone kryteria oceny. Tabela 2. Tabela 2. Charakterystyka linii podstawowej 224 pacjentów uwzględnionych w zmodyfikowanej analizie zamiany na leczenie. Łącznie 239 pacjentów włączono do badania w okresie 44 miesięcy, z których 224 włączono do zmodyfikowanej analizy zamiaru leczenia (tabela 1). Charakterystyka linii podstawowej pacjentów była podobna w obu grupach leczenia (tabela 2). Ze względu na metodę stratyfikacji, grupy nie różniły się istotnie pod względem stanu neutropenicznego (P = 0,32) lub średniej oceny APACHE II (P = 0,46). Większość pacjentów miała kandydemię, ale zapalenie otrzewnej i ropnie śródbłonkowe nie były rzadkie. Około 60 procent pacjentów otrzymywało wcześniej leczenie przeciwgrzybicze, ale tylko w większości przypadków dzień lub mniej.
Candida izoluje
Tabela 3. Tabela 3. Izolaty Candida w linii bazowej. Najczęstszym izolatem Candida był C. albicans (Tabela 3), który stanowił 35,6% zakażeń w grupie kaspofunginy i 54,1% w grupie amfoterycyny B (P = 0,009)
[hasła pokrewne: zabieg taki jak shiatsu, choroba huntingtona objawy, kabina infrared ]
[przypisy: taromentin opinie, gumtree małopolskie, olx pasłęk ]